pqs-gmbh-volker-ebert-84365550-fotolia450Pharmalogistik

Im Bereich der Pharmalogistik sind aktuell die GDP Anforderungen massiv gestiegen. Wir sind Ihr Partner, wenn es um die Umsetzung folgender Themen geht:

Temperaturgeführter Transport
Implementation von erprobten Transport- und Lagerlösungen, um den GDP Anforderungen zu entsprechen.

Qualifizierung und Validierung
Durchführung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte bis zum Abschluss.

Swissmedic Inspektionen
Vorbereitung und Unterstützung bei Swissmedic Inspektionen.

Schulungen
Schulung Ihres Teams in GDP Belangen zum Aufbau eines Kompetenzteams.

Selbstinspektionen und externe Audits
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits.

Aufbau und Unterhalt von QS Systemen
Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung  von Vorgabe-  und Nachweisdokumenten, also SOPs, Hilfsmittel, Checklisten, Schulungsnachweise, etc.

Qualitätssicherungsprozesse
Unterstützung in der Entwicklung, Implementation und Optimierung Ihrer Qualitätssicherungsprozesse, wie
CAPA, Change Control, Complaint und Deviation Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Schulungen, etc.

GDP Gap Analysen
Prüfen der Prozesse und Dokumentation mit konkreten Vorschlägen zur Umsetzung.

Risikoanalysen
Durchführung der behördlich verlangten Qualitätsrisikoanalysen z.B. nach ICH Q9.