Pharmazeutischer Grosshandel

Im Pharmazeutischen Grosshandel können wir auf zahlreiche erfolgreiche GDP Projekte zurückblicken. Unsere Experten unterstützen Sie hands on in folgenden Themen.


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Interim Management
Bei Personalwechseln ist eine lückenlose Führung der QA Abteilung unerlässlich für die GDP Compliance. Hier bietet Ihnen die PQS GmbH eine schnelle, kurzfristige und bezahlbare Lösung.

GDP Gap Analysen
Prüfen der Prozesse und Dokumentation mit konkreten Vorschlägen zur Umsetzung.

Schulungen
Schulung Ihres Teams in GDP Belangen.

Selbstinspektionen und externe Audits
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits.

Qualitätssicherungsprozesse
Unterstützung in der Entwicklung, Implementation und Optimierung Ihrer Qualitätssicherungsprozesse, wie CAPA, Change Control, Complaint und Deviation Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Schulungen, etc.

Aufbau und Unterhalt von QS Systemen
Erstellung, Prüfung, Freigabe und Verwaltung  von Vorgabe-  und Nachweisdokumenten, also SOPs, Hilfsmittel, Checklisten Schulungsnachweise etc.

Qualifizierung und Validierung
Durchführung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte bis zum Abschluss.

FvP Mandate
Übernahme der Verantwortung als FvP bzw. der fachtechnischen Leitung zur Erlangung und zum Erhalt der Grosshandelsbewilligung.

Risikoanalysen
Durchführung der Qualitätsrisikoanalysen nach ICH Q9, z.B. FMEA.

Swissmedic Inspektionen
Vorbereitung und Unterstützung bei Swissmedic Inspektionen.

Technical Quality Agreements
Erstellung, Vorbereitung und Koordination von TQAs bis zum Abschluss.